据介绍，人血清白蛋白作为血浆主要成分，在维持渗透压、平衡体液及临床治疗中具有不可替代的作用。随着我国老龄化进程持续加速，人血清白蛋白临床需求显著增长。
研究报告显示，2020年中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达到258亿元，2030年市场规模预计570亿元。这一巨大市场潜力吸引了国内外企业加速布局，其中，禾元生物凭借先进的研发技术，以创新突破推动行业变革，成为重组人白蛋白领域的核心参与者。
禾元生物称，传统人血清白蛋白依赖血浆提取，存在供应受限的问题。公司历经19年原始创新，取得了“稻米造血”技术的重要里程碑。2024年9月，禾元生物宣布其核心产品HY1001（奥福民®）产品已获国家药监局新药注册（NDA）受理，并纳入优先审评审批程序，目前HY1001已完成了大部分的审评程序，药品上市审评进展顺利，预计将于近期获批上市，成为国内首个重组人白蛋白药物。公司在2023年建成年产10吨OsrHSA原液及制剂的cGMP智能化生产线，并取得药品生产许可证。
同时，禾元生物还通过“水稻胚乳高效表达平台”和“重组蛋白纯化技术平台”，实现了重组蛋白的高产量、高纯度制备，能有效缓解国内单一血浆来源问题，契合全球生物制药可持续发展趋势。
禾元生物表示，面向庞大的白蛋白市场，将继续以“为全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品”的使命，聚焦临床未满足需求，致力于为术后、烧伤、肝硬化等患者提供更安全可及的解决方案，推动我国生物医药产业创新升级。
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